美高梅娛樂城_美高梅mgm8001线路

科技动态
 
我校首个自主研发申报的创新中药“柴归颗粒”获临床试验批件
发布时间:2018-10-30 文章来源: [ 字号: ]

 

 近日,我校自主研发申报的“柴归颗粒”,获国家药品监督管理局(SFDA)颁发的临床试验批件(批件号:2018L03149意味着该药在国内获准进入临床试验是我校药学学科发展的里程碑事件,推动了我校乃至我省医药科学事业的发展

 

 “柴归颗粒”是由我校中医药现代研究中心秦雪梅教授团队,历时十余年的临床前研究,研发而成。我校中医药现代研究中心,成立于2003年,现有教职工18人,是集中医药科研、教学与社会服务为一体的校级科研机构。中心主任秦雪梅教授,现为化学生物学与分子工程教育部重点实验室副主任、地产中药功效物质研究与利用美高梅mgm8001线路省重点实验室主任、“中药材品质评控与资源利用美高梅mgm8001线路省重点创新团队”带头人。

 

 据先容,“柴归颗粒”是以美高梅mgm8001线路道地药材“柴胡”为原料,在挖掘经典方剂“逍遥散”科学内涵的基础上,针对重大疑难疾病抑郁症,通过汤剂临床观察、药理药效试验、化学成分分析等,筛选化裁出新的处方,并按照中药新药6.1类注册技术要求,完成了化学与工艺、质控与标准、药理与毒理、制剂与稳定性、中试工艺验证等临床前研究内容,形成了治疗轻中度抑郁症的创新中药。该药物在研发过程中,先后获得国家国际科技合作计划项目2项,重大“新药创制”国家科技重大专项课题2项,国家自然科学面上、青年和主任基金等项目支撑12项,发表学术论文150余篇,其中SCI论文30余篇,授权发明专利4

 

 据统计,我国约有9000万抑郁症患者,且发病率逐年增加,现有的治疗药物以化学药物为主,存在不良反应多、价格昂贵、停药易复发等问题,新型抗抑郁药物市场需求巨大。“柴归颗粒”源于经典名方,药效确切、安全性好、治疗特点突出,作为治疗抑郁症新药,即将进入临床试验阶段,有望成为临床治疗抑郁症的中药新药,为更多抑郁症患者带来福音

 

“柴归颗粒”临床试验批件

 

 

“柴归颗粒”产品图

 

 

秦雪梅教授连云港国际医药技术大会作“柴归颗粒”产品推介

 

 

 

 

 

科技动态
查询服务 Query service
美高梅娛樂城 |机构设置 |美高梅mgm8001线路 |创新团队 |科研成果 |科研项目 |政策法规 |科技园 |下载中心 |监督投诉
XML 地图 | Sitemap 地图